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包括同意のお願い

「人を対象とする医学系研究」と「包括的同意 オプトアウト」について

  • 1.はじめに

    畷生会脳神経外科病院では、患者さんにより良い医療を提供する目的で、常に様々な観点から病気を解析し、病因を追及するなどの努力を重ね、この過程で得られた知見に基づいて最新医療をも取り入れた最善の治療を実践しております。
    患者さんが畷生会脳神経外科病院を受診することにより、様々な情報(傷病名、投薬内容、検査や測定の結果など)や試料(人体から取得された血液、体液、組織、細胞など)が集められ保管されます。
    集められた情報は、ご本人の診療における大切なものとして保管されますが、医療機関として社会全体における診療・医療技術の向上を目的とした医学系研究*に活用させていただく場合があります。また、過去の資料等もその対象となります。

    * 診療・医療技術の向上を目的とした医学系研究とは
    傷病の予防、診断、治療方法の改善または有効性の検証を通じ、国民生活の質の向上に資する知識を得ることを目的に行う活動 (個人情報は適正に管理、保護されます)

  • 2.包括的同意 オプトアウトとは

    包括的同意 オプトアウトとは、診療上発生する試料等について、将来の研究に利用することについて予め行う同意を意味します。
    通常、このような研究を行う際は、ご本人へ説明を行い、同意をいただいたうえで実施いたしますが、侵襲(研究目的で行われる薬物投与や質問等により、対象者の身体や精神に傷害または負担が生じること)や介入(研究を目的として、傷病の予防・診断・治療・検査等の実施や程度を制御すること)を伴わない場合は、国が定めた指針により「研究に関する情報をホームページ上などで公開し、対象者に対し不同意の意思表示の機会を保障することで、同意を得たものとすることができる」とされています。

  • 3.自由意思による参加、不同意及び撤回

    研究への試料提供は自由意思によりますが、原則として、不同意の意思表示がない場合には同意があったものとみなし、試料等を研究に使用させていただきます。
    不同意の場合や、同意を撤回する場合には、外来受付もしくはスタッフステ-シ ョンに申し出ていただき、「試料等の研究目的に関する不同意書」に必要事項をご記入の上、外来受付もしくはスタッフステ-ションに提出してください。

  • 4.個人情報の保護について

    これらの試料が医学研究に用いられる場合、試料等は匿名化して取り扱われ、個人情報識別管理者のみが個人情報との照らし合わせが可能となり、個人情報が外部に漏れないよう最大限の配慮が払われます。これらの試料等を利用した医学研究によって得られた検討の成績が、学会や科学専門誌などの発表に利用される場合がありますが、個人が特定できるような発表はいたしません。

  • 5.診療に伴い発生する試料等を利用した医学研究の公開

    診療に伴い発生する試料等を利用した医学研究については、その研究成果を論文などにより公開します。なお、公開内容には個人のプライバシーに関わる事は含みません。

お問い合わせについては、下記もしくは、各研究担当窓口へお申し出ください。

お問い合わせ・連絡先

担当 : 畷生会脳神経外科病院 倫理委員会事務局
072-877-4196
(平日 9:00~16:00 にお願いいたします。)

実習・研修受け入れの包括同意のお願い

病院は国家ライセンスを持つ専門職種を中心として、医師、看護師、薬剤師、放射線技師、検査技師、理学療法士、作業療法士、栄養士、事務職などからなるチーム医療を実践しています。

このため、地域の基幹病院である当院では、地域医療を支えていく医療に関わる人材を育てていくことは、重要な使命の一つであると考え、このような認識のもと、各種専門学会認定研修施設として臨床研修医や、各専門職実習生の受け入れを行っています。また、次世代法に基づいた次世代育成支援計画において、若年者に対するインターンシップ等の就業体験機会の提供、職業訓練などを推進しております。
研修医や実習生は、患者さんを担当し、医療ケア行為の一部を担わせていただくことがございます。専門の研修を受講した実習指導者や、経験豊富な職員が指導し、安全には十分留意させていただきますので、ご了解ください。

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